ksiegowosc

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.



Oferta pracy

Senior Regulatory Affairs Specialist/Manager

Warszawa, mazowieckie, Polska Dodano: 2024-04-10 | ID oferty: 2139193

Senior Regulatory Affairs Specialist/Manager
Warszawa
NR REF.: 1185366

Job Responsibilities:
1. Stay up-to-date with evolving regulatory requirements in Europe, particularly for medical devices.2. Offer expert regulatory advice for strategic decision-making, ensuring effective execution of regulatory strategies.3. Manage maintenance activities and lifecycle strategies for medical devices in Europe.4. Ensure regulatory compliance for all product registrations and licences throughout their lifecycle.5. Submit high-quality responses to regulatory queries promptly.6. Support Regulatory Affairs Managers on medical device-related topics.7. Produce clear Regulatory Assessments and documents for both internal and external stakeholders.8. Meet strict deadlines and European regulatory standards for submissions and deliverables.9. Contribute to developing and implementing regulatory standards aligned with best practices.10. Build strong cross-functional relationships within the organisation and with external partners.11. Provide day-to-day regulatory support, training, and assistance during authority inspections.12. Represent company interests in European and Local Trade Associations.13. Review and approve artworks for products and territories.14. Provide input for budget preparation and participate in reviews.15. Collaborate on regional and global regulatory projects, acting as a project manager when assigned.16. Coordinate with procurement and legal for regulatory consultant contracts and due diligence processes.
Required Competencies:
1. Master39s degree in Pharmacy, Biology, Chemistry, or equivalent.2. 3–5 years of Regulatory Affairs experience in an international environment, preferably FMCG, focusing on Medical Devices.3. Fluency in English; knowledge of other European languages is advantageous.4. Strong analytical skills and technical/scientific competence.5. Excellent organizational skills and attention to detail.6. Ability to assess regulatory impact and formulate actionable strategies.7. Effective communication skills, keeping stakeholders well-informed.8. Ability to provide practical solutions to day-to-day issues and problems.


If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.



Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

HAYS
Źródło oferty

Skontaktuj się z firmą: